У мэтах далейшага паляпшэння кіравання рызыкамі і кантролю якасці пры эксплуатацыі і выкарыстанні медыцынскіх прыбораў, узмацнення кіравання якасцю і бяспекай медыцынскіх прылад, стандартызацыі эксплуатацыі і выкарыстання медыцынскіх прыбораў і забеспячэння бяспечнага і эфектыўнага выкарыстання медыцынскіх прылад у юрысдыкцыі ўстаноўлена нармалізаваная мадэль нагляду за медыцынскімі вырабамі.Нядаўна Бюро па наглядзе за рынкам і адміністрацыі павета Чжансянь правінцыі Ганьсу Кітая пачало спецыяльную праверку эксплуатацыі і выкарыстання медыцынскіх вырабаў.
Спецыяльная праверка накіравана на закупку і выкарыстанне стэрыльных і імплантаваных медыцынскіх вырабаў, медыцынскіх вырабаў для прафілактыкі і барацьбы з эпідэміямі, асобных медыцынскіх вырабаў для цэнтралізаваных і масавых закупак, стаматалагічных прылад, афтальмалагічнага вымяральнага і дыягнастычнага абсталявання і інструментаў, налепак.Ці зарэгістраваны або пададзены ў адпаведнасці з законам, ці ёсць дакументы аб сертыфікацыі адпаведнасці і пратэрмінаваныя, несапраўдныя або састарэлыя медыцынскія вырабы;ці строга правяраецца кваліфікацыя пастаўшчыкоў і дакументы па сертыфікацыі прадукцыі;ці адпавядаюць умовы захоўвання медыцынскіх вырабаў патрабаванням маркіроўкі этыкетак і інструкцый, а таксама патрабуецца кіраванне халадовым ланцугом; ці абсталявана медыцынскае выраб адпаведнымі сродкамі і абсталяваннем;ці выконвае абавязацельствы, звязаныя з маніторынгам пабочных эфектаў медыцынскіх вырабаў і г.д. Інспекцыя выявіла, што некаторыя падраздзяленні па вытворчасці і выкарыстанні медыцынскіх вырабаў не правялі праверку законнасці пастаўшчыкоў і набытых медыцынскіх вырабаў у адпаведнасці з нарматыўнымі актамі, не ўсталявалі поўную медыцынскую кваліфікацыйныя файлы пастаўшчыкоў прылад, нерэгулярнае кіраванне рахункамі на куплю і продаж медыцынскіх прылад, а таксама вобласці дэманстрацыі медыцынскіх прылад.Невыкананне неабходных відавочных знакаў і г.д.
У адказ на праблемы, выяўленыя ў ходзе праверкі, супрацоўнікі праваахоўных органаў вынеслі заключэнні аб выпраўленні на месцы і кіравалі выпраўленнем на месцы, якое ў асноўным было выканана і будзе кантралявацца для далейшага паляпшэння на наступным этапе.Былі ўзбуджаны і расследаваны справы ў дачыненні да 5 кампаній, якія займаліся незаконным бізнесам і выкарыстаннем, і 3 справы былі ўрэгуляваны са штрафам у 6000 юаняў.
Іншая кітайская кампанія, ALPS, строга выконвае нагляд за рынкам, і яго аднаразовага выкарыстанняшпрыцыдобра ўспрымаюцца рынкам.
Час публікацыі: 14 чэрвеня 2022 г