Навіны

9 чэрвеня ў Дзяржаўным упраўленні па кантролі за якасцю і бяспекай новых рэагентаў для выяўлення каронавіруса адбыўся тэлемост па пытаннях далейшага ўзмацнення кантролю за якасцю і бяспекай новых рэагентаў для выяўлення каронавіруса, падвядзення вынікаў кантролю за якасцю і бяспекай новых рэагентаў для выяўлення каранавіруса на папярэднім этапе, абмену вопытам работы і далейшага прасоўвання пастаяннае развіццё выяўлення новага каранавіруса ва ўсёй сістэме. Кантроль якасці і бяспекі рэагентаў. Сюй Цзінхэ, член партыйнай групы і намеснік дырэктара Дзяржаўнага ўпраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі, прысутнічаў на сустрэчы і выступіў з прамовай.

На нарадзе было адзначана, што з моманту ўспышкі новай эпідэміі кароннай пнеўманіі нацыянальная сістэма адміністравання лекаў добрасумленна выконвала рашэнні і распараджэнні Цэнтральнага камітэта партыі і Дзяржаўнага савета, цалкам выконвала «Палажэнне аб наглядзе і адміністраванні медыцынскіх вырабаў» », у першую чаргу прытрымліваўся вяршэнства народа і жыцця, і памятаў, што здароўе людзей - гэта «большае ў краіне». Працяг узмацнення нагляду за якасцю і бяспекай новых рэагентаў для выяўлення каранавіруса эфектыўна садзейнічаў выкананню асноўных абавязкаў прадпрыемстваў і абавязкаў тэрытарыяльнага нагляду, а таксама эфектыўна ўзмацніў гарантыі якасці і бяспекі прадукцыі. Нядаўна першы раунд новых рэагентаў для выяўлення нуклеінавых кіслот каранавіруса ў 2022 годзе, арганізаваны Дзяржаўным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі, цалкам ахапіў праверку адбору пробаў, і вынікі праверкі адпавядаюць патрабаванням.

На нарадзе было падкрэслена, што якасць і бяспека новых рэагентаў для выяўлення каронавіруса наўпрост залежыць ад агульнай сітуацыі па прафілактыцы і барацьбе з эпідэміяй. Уся сістэма павінна старанна прытрымлівацца духу інструкцый і інструкцый Цэнтральнага камітэта партыі і Дзяржаўнага савета, цалкам выконваць спецыяльныя патрабаванні да бяспекі лекаў, далей уніфікаваць мысленне, паглыбляць разуменне, паляпшаць палітычны статус і ажыццяўляць «самы строгі кантроль». » аб новых рэагентах для выяўлення нуклеінавых кіслот каранавіруса. Больш рашучыя і магутныя меры, будзьце асцярожныя і настойлівыя і працягвайце ўзмацняць кантроль за якасцю і бяспекай новых рэагентаў для выяўлення каранавіруса. Па-першае, працягваць строга і скрупулёзна ажыццяўляць нагляд за якасцю прадукцыі. Органы, якія рэгулююць наркотыкі на ўсіх узроўнях, павінны быць настойлівымі і надаваць пільную ўвагу рознай нарматыўнай рабоце, кантраляваць зарэгістраваных асобаў, каб яны строга выконвалі асноўную адказнасць прадпрыемства, і рашуча трымалі вынік якасці і бяспекі прадукцыі. Па-другое, пастаянна ўмацоўваць нагляд за якасцю распрацоўкі прадукцыі. Правінцыйныя органы, якія рэгулююць наркотыкі, павінны яшчэ больш узмацніць рэкамендацыі па даследаваннях і распрацоўках і рэгістрацыі новых рэагентаў для выяўлення каранавіруса, заклікаць зарэгістраваных асоб старанна выконваць свае асноўныя абавязкі, гарантаваць, што працэс распрацоўкі прадукту стандартызаваны, а матэрыялы заяўкі на рэгістрацыю з'яўляюцца праўдзівымі і дакладнымі , поўны і прасочваецца. Трэцяе - пастаяннае ўзмацненне кантролю за якасцю вытворчасці прадукцыі. Усе правінцыйныя органы рэгулявання наркотыкаў павінны працягваць арганізоўваць прафесійныя сілы для нагляду і праверкі зарэгістраваных новых рэагентаў для выяўлення каранавіруса і давераных ім вытворчых прадпрыемстваў у іх адпаведнай юрысдыкцыі, засяродзіўшы ўвагу на працы сістэмы менеджменту якасці і выяўленні сур'ёзных парушэнняў у вытворчай дзейнасці, якія не можа гарантаваць бяспеку і эфектыўнасць прадуктаў. , прадпрыемству неабходна неадкладна прыпыніць вытворчасць, адклікаць праблемную прадукцыю і правесці эфектыўную ўтылізацыю. Калі прадпрыемства сур'ёзна парушае правілы, ліцэнзія на вытворчасць медыцынскіх вырабаў адклікаецца ў адпаведнасці з заканадаўствам, а адпаведныя адказныя асобы прыцягваюцца да пакарання ў адпаведнасці з заканадаўствам. Па-чацвёртае, працягвайце ўзмацняць кантроль за якасцю звёнаў эксплуатацыі прадукту. Гарадскія і павятовыя аддзелы рэгулявання наркотыкаў павінны і далей кантраляваць і правяраць прадпрыемствы новых рэагентаў для выяўлення каранавіруса, а таксама кантраляваць прадпрыемствы за арганізацыяй і ажыццяўленнем гаспадарчай дзейнасці ў строгай адпаведнасці з патрабаваннямі законаў і правілаў. Па-пятае, працягвайце ўзмацняць нагляд за якасцю прадукцыі ў спасылцы выкарыстання. Гарадскія і акруговыя аддзелы рэгулявання лекавых сродкаў павінны эфектыўна ўзмацняць кантроль за якасцю і бяспекай прадукцыі пры выкарыстанні новых рэагентаў для выяўлення нуклеінавых кіслот каранавіруса ў адпаведнасці са сваімі абавязкамі і ўважліва правяраць, ці адпавядае кваліфікацыя прадукту, каналы пакупкі і тэрмін прыдатнасці новага каранавіруса. рэагенты для выяўлення нуклеінавых кіслот, якія выкарыстоўваюцца медыцынскімі ўстановамі, адпавядаюць патрабаванням і ці адпавядаюць якасці. Па-шостае, працягвайце ўзмацняць кантроль за якасцю прадукцыі і адбор проб. Правядзенне інспекцый поўнага ахопу ўзораў новых рэагентаў для выяўлення каранавіруса, вырабленых зарэгістраванымі асобамі і даверанымі вытворцамі. Па-сёмае, працягваць жорсткія рэпрэсіі па парушэннях законаў і правілаў. Несанкцыянаваная вытворчасць і эксплуатацыя, незаконнае захоўванне і транспарціроўка, эксплуатацыя і выкарыстанне незарэгістраваных або пратэрмінаваных новых рэагентаў для выяўлення каранавіруса і іншыя парушэнні законаў і правілаў павінны расследавацца і разглядацца хутка і строга ў адпаведнасці з законам. У выпадку выяўлення парушэнняў законаў і правілаў, звязаных з выкананнем наглядных абавязкаў іншых ведамстваў, адпаведныя ведамствы павінны быць своечасова паведамлены; асобы, падазраваныя ва ўчыненні злачынства, своечасова перадаюцца органам грамадскай бяспекі; падазраваныя ў невыкананні кіраўнікамі службовых абавязкаў своечасова перадаюцца ў органы праверкі і нагляду за дысцыплінай.

На сустрэчы кіраўнікі Пекінскага гарадскога ўпраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі, Шанхайскага гарадскога ўпраўлення па кантролі за прадуктамі і лекамі, Сіаньскага бюро па наглядзе за рынкам правінцыі Шэньсі, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. і Гуанчжоу. Daan Gene Co., Ltd. Яны абмяняліся прамовамі і падзяліліся сваім вопытам работы і практыкамі, звязанымі з выкананнем кампаніяй адказнасці за кіраванне якасцю на працягу ўсяго жыццёвага цыкла, забеспячэннем якасці і бяспекі прадукцыі, а таксама працягам узмацнення кантролю за якасцю прадукцыі ў даследаваннях, вытворчасці, эксплуатацыі, і выкарыстоўваць.

На нарадзе на галоўнай пляцоўцы прысутнічалі адказныя таварышы профільных дэпартаментаў і ўпраўленняў і падраздзяленняў непасрэднага падпарадкавання Дзяржхарчпрама. Адпаведныя адказныя таварышы з Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі правінцый, аўтаномных раёнаў, муніцыпалітэтаў, непасрэдна падпарадкаваных цэнтральнаму ўраду, і Сіньцзянскага вытворча-будаўнічага корпуса прынялі ўдзел у сустрэчы ў філіяле.

Медыцынскія альпы НінбоСправаздача